BetVictor Sports(伟德体育)国际官网创新药生存法则生变：PD-1价格腰斩倒逼国际化转型BD授权成第二增长引擎

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　　“药企的国际化布局，尤其是‘出海’策略，需结合全球不同市场的监管要求。FDA、EMA等海外机构的严格监管，对创新药企业构成了一定的挑战。在推动全球化布局之际，企业需审慎评估自身产品的技术完备性、临床数据的全面性及国际市场的实际需求。”该分析师指出，成功闯关FDA的要素包括：产品的独特性和临床数据的创新性、具有市场潜力的治疗领域、符合FDA监管要求的生产工艺以及具有竞争力的定价策略。此外，企业在全球化出海的过程中，还需兼顾地方性市场的竞争格局及文化差异，精心制定灵活多变的适应性策略。

　　方面表示，这主要归功于核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯®）的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款。今年1月，诺诚健华宣布携手康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款和近期付款，以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，并且双方将获得Prolium的少数股权。同时，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。

　　美富律师事务所上海办公室管理合伙人孙川在接受21世纪经济报道记者采访时表示，授权合作（out-licensing）这一策略具备多重优势：其一，通过预付款项能够有效缓解企业的财务压力，确保其持续运营；其二，与诺华、强生、罗氏等国际知名企业（MNC）就特定产品线达成out-licensing协议，这不仅向投资者展示了产品的市场价值，还借助跨国公司的品牌声誉和信誉，进一步验证了企业的潜力。如此，跨国公司的背书在下一轮融资时将成为企业团队能力的有力证明，这无疑是一种高明的运营策略。

　　“当前，众多创新药企业虽然拥有众多产品管线，但无法全面兼顾，因此通常会选择成立新公司（NewCo）或采取授权合作策略，以回收部分现金流。相较于out-licensing，许多企业认为成立新公司更具战略意义。授权合作的优势在于其确定性，但后续的里程碑付款和商业化成功后的持续办税能否获得，很大程度上取决于被许可方是否愿意投入资源以协助合作企业。”孙川说，实施授权合作需把握时机。首要的是审视产品是否具备卓越品质，因为优质的产品通常能赢得更高的售价。其次需要评估药企对产品的依赖程度，以及在谈判过程中所面临的压力。若企业迫切需要资金或处于不利地位，对方可能会利用这一点来降低价格。

　　复星医药一季报显示，其营业收入94.2亿元，同比下降7.26%，归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%。称，报告期内营业收入同比减少主要由于受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响。归母净利润的同比增长主要得益于出售Unicorn II Holdings Limited（其主要资产为通过控股子公司NFH运营管理的“和睦家”医院和诊所）的股权收益，以及本集团所持金融资产公允价值变动的积极影响。

　　此次冯佶加盟以后，在公司服务二十余年，于公司运营改革关键期授命为总裁三年的戴洪斌升任副董事长。这是时隔多年，恒瑞再次设立副董事长的职务，公告未透露具体主管领域。一位接近恒瑞医药的人士透露，这一岗位未来将协助董事长进行战略制定、战略投资及董事会的有关管理。其他主要高管的人员分工没有太大变化：在以董事长孙飘扬为核心的董事会领导下，执行副总裁张连山仍坐镇创新药研发领域，执行副总裁江宁军继续主管创新药国际化、临床研究和商务拓展。